España retomará la vacunación con este fármaco a mediados de la semana que viene

Tras una semana de dudas, cautela y cierta contradicción, la Agencia Europa del Medicamento (EMA) ha concluido esta tarde que la vacuna de AstraZeneca contra la Covid-19 no aumenta el riesgo de sufrir una enfermedad tromboembólica venosa (ETV).

Varios países europeos habían suspendido recientemente su campaña de vacunación masiva con el fármaco inglés al conocer que algunas personas habían desarrollado una ETV, sobre todo trombosis venosas en las piernas y trombosis venosas cerebrales, más infrecuentes y más delicadas.

“Es segura y es eficaz”. Así se ha pronunciado Emer Cooke, directora de la EMA en la comparecencia de hoy. El comité de farmacovigilancia de la entidad (PRAC) ha confirmado que:

• los beneficios de la vacuna para combatir la Covid-19 (que a su vez provoca problemas de coagulación y puede ser fatal) continúan superando el riesgo de efectos secundarios
• la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos entre quienes la reciben
• no hay evidencia de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con sitios de fabricación particulares
• la vacuna puede estar asociada a casos muy raros de coágulos de sangre ligados a la trombocitopenia (o trombopenia), es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre

Entre 20 millones de personas vacunadas en Europa con el antídoto de AstraZeneca, la EMA ha registrado siete casos de trombos diseminados por los vasos sanguíneos y 18 de trombosis venosas cerebrales. Así que, tras supervisar los datos y la información del medicamento, la EMA considera que el número de eventos tromboembólicos notificados es inferior al esperado en la población general.

Trombosis especiales

“De todas formas, en los pacientes más jóvenes persisten algunas preocupaciones, relacionadas con estos raros casos”, destaca el comunicado del organismo europeo.

Los expertos del PRAC examinaron con mayor detalle los registros concretos que recogen los fallecimientos (nueve) por episodios trombóticos. La mayoría se dieron en personas menores de 55 años, y entre ellas, sobre todo en mujeres.

Tras esta revisión queda probada la eficacia de la vacuna para prevenir la hospitalización y la muerte por Covid-19, que supera “la probabilidad extremadamente pequeña de desarrollar trombosis diseminadas o trombosis cerebrales”.

Cuándo acudir al médico

De todas formas, “los pacientes deben ser conscientes de la posibilidad remota de estos síndromes, y si se presentan síntomas que sugieran problemas de coagulación, deben buscar atención médica inmediata e informar a los profesionales de la salud sobre su vacunación reciente. Ya se están tomando medidas para actualizar la información del producto de la vacuna para incluir más información sobre estos riesgos”, señala la EMA.

Los síntomas que subraya el organismo europeo ante los que acudir al médico una vez vacunado son los siguientes:

• falta de aliento
• dolor en el pecho o el estómago,
• hinchazón o frialdad en un brazo o una pierna
• dolor de cabeza intenso o que empeora o visión borrosa después de la vacunación
• sangrado persistente
• multitud de pequeños hematomas, manchas rojizas o violáceas o ampollas de sangre debajo de la piel

Tras la decisión de la EMA, España anunció que a mediados de la semana que viene reanudará la vacunación de la Covid-19 con el fármaco de AstraZeneca.